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商品訊息描述
商品訊息特點
*顏色 : 粉
*尺寸 : 30x30cm
*產地 : 台灣
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
根據週二公布的一份報告顯示，全球逾三分之一的人認為，美國的國力與影響力，是一項重大威脅。
由 Pew 研究中心所做的一項研究發現，在 38 個不限量商品同國家所進行的調查中，35% 的受訪者說，美國的國力與影響力，對他們的國家造成了重大危險。
與俄羅斯及中國一樣，美國被約三分之一的受訪者認為，構成一項重大威脅。
這項研究公布前，白宮經歷了系列戲劇性變化。
川普總統近來收到網拍了系列辭呈，包括他的通訊室主任 Anthony Scaramucci，他在位僅十天。
為了北韓試射洲際導彈問題，川普還引發了與中國的緊張關係。川普說，他對中國非常失望，他在發布的推文中說「有關北韓，他們沒有為我們做任何事情，只出張嘴。我們不能再讓這種情況持續。中國可以輕易解決這個問題！」
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